美国1976年颁布了《有毒物质控制法》（TSCA），以提供有关所有化学物质的信息，并控制可能对健康或环境造成不合理伤害风险的新化学物质的生产和控制。TSCA将制造定义为包括进口。因此，化学物质的进口商必须符合与制造商相关的所有TSCA要求。根据TSCA，EPA有权追踪目前生产或进口到美国的75,000种工业化学品。EPA反复筛选这些化学物质，可能需要报告或测试可能对环境或人类健康构成危害的化学物质。EPA可以禁止制造和进口那些构成不合理风险的化学品。此外，EPA还建立了机制来跟踪行业每年开发的数千种具有未知或危险特性的新化学品。然后

TSCA section 5 要求计划生产（包括进口）新物质的任何人都要向EPA进行PMN通知。PMN全称为premanufacture notice，意思为生产前通知。下面流程图简要说明了谁需要进行PMN申报。是否为药品，烟草，核原料，军火，食品添加剂，化妆品，农药YES不需要提交PMNNO在生产物品时形成？为出口而生产？偶然反应产生的？非隔离介质？混合物，杂质，天然物质，副产物？YES不包含在TSCA内NO是否在TSCA清单上？YES是否有新用途NONOYES小批量或者只用于研发？YES不需要提交PMN需要提交SNUN，新用途通知NO年产量小于等于10吨？YES提交Section 5 豁免通知NO

3月3号，美国食品药品监督管理局FDA在联邦公告上证书发布通知，关于修正医疗器械上市前审查使用的认可标准清单，清单编号 Recognition List Number : 054。该清单主要帮助制造商选择合适的标准去评估自己的医疗器械，以满足符合性要求。此次修正一共撤销和替换标准58项，新增25项新标准。需要注意的的是生物兼容性标准撤销了ANSI/AAMI BE83:2006/（R）2011医疗器械生物学评估-Part18：材料化学特性，同时新增了ISO 10993-18 Second edition 2020-01，医疗器械生物学评估-Part 18：风险管理程序内的医疗器械化学特性。同时在材料学方面，增

摩托车头盔作为保护驾乘人员生命的护具，其规格和特性必须符合相关标准要求，对此UNECE制定了 ECE R22法规，规定了摩托车头盔的最低要求。并且多个国家采用了ECE R22法规。基本要求：1. 头盔基本结构：外壳，吸能装置和固定装置。2. 安装了非保护性低面部保护装置的头盔需要刻上以下标记和说明（Does not protect chin from impacts）3. 头盔内侧和外侧均不许有锐边4. 头盔需要有透气孔，保证舒适性5. 固定装置具有耐磨损的特性6. 护目镜不允许含有任何影响视野的部分7. 相对于标准光源D65，护目镜透射率≥80%，对于只在日间使用的光变色和

在马来西亚整年的高温和光照，几乎所有的车主都会为自己汽车的贴上玻璃贴膜。庞大的市场导致了汽车玻璃贴膜质量的参差不齐，为保证汽车玻璃的质量和驾驶安全性，马来西亚交通部陆路交通管理局JPJ决定推行汽车玻璃贴膜的强制性认证。交通部JPJ联合马来西亚标准化委员会MS颁布了汽车贴膜的标准。马来西亚标准化委员会MS和马来西亚交通部参考ISO 9050、ECE R43和马来西亚交通安全法制定了相关标准：MS 2269:2017。该标准规定了汽车膜的以下几个方面的性能要求：1、汽车玻璃对太阳光的透射性能：可见光透射比、紫外线透射比以及太阳光能量透射

印度是全球纺织行业最大的国家之一，对缝纫机的需求量非常大，为保证产品的质量，近日，印度商业及工业部下属的工业及内贸振兴局正式发布政府令S.O.1239E，从2021年9月1日期，针对家用缝纫机强制性实施BIS认证，所有在该政令范围下的缝纫机产品，在上市前都需要获得BIS认证。认证模式采用印度标准局（一致性评价）条例2018的schedule-II的ISI认证。申请人需要接受工厂审查和产品形式测试，通过审查和测试后，才可以获得ISI认证。认证有效期2年。产品标准管制产品标准号标题缝纫机IS 15449 : Part 1 : 2004Household Zig-Zag Sewing Mach

印度工业及内部贸易促进署在2020年10月27号正式发布皮革和其他材料的鞋类制品强制性认证政令以及12月4日发布的修正令。规定下表27项产品在进入市场前必须获得BIS认证。认证计划采用BIS的ISI认证模式，申请人需要通过工厂审查及产品测试后，才能获得ISI的认证。以下鞋类强制性BIS认证从2021年7月1日开始执行。标准号产品英文名称产品中文名称IS 5557: 2004Industrial and protective rubber knee and ankle boots工业护膝和护踝靴IS 5557 (Part 2): 2018All rubber gum boots and ankle boots所有的橡胶胶靴和短靴IS 5676: 1995Moulded s

印度工贸部2020年12月10号正式发布政令Refrigerating Appliances (Quality Control)Order, 2020，规定从2022年1月1日起，所有的制冷设备都需要获得印度BIS的ISI认证才可以进行销售。以下是政令的主要内容：执行标准：产品印度标准号标准标题家用制冷设备-带或不带低温隔层的冰箱IS 1476:2000家用制冷器具-带或不带低温隔层的冰箱：第1部分能耗和性能冰柜IS 7872:2018冰柜家用无霜制冷设备-强力空气循环制冷冰箱IS 15750:2006家用无霜制冷设备-强力空气循环制冷冰箱-特性和测试方法检测项目：1、 容积2、 温度3、 能耗4、 隔热性和气密性5、

2021年1月12号，印度商贸部正式发布政令Centrifugally Cast (Spun) IronPipes (Quality Control) Order, 2021，对离心铸铁钢管及相关配件正式实施BPS认证。正式强制性实施日期从2021年8月1号开始。执行标准具体执行标准符合下表内容产品印度标准号标准标题离心铸造（spun）钢管IS 1536:2001用于水，燃气和排污的压力离心铸造钢管IS 3989:2009离心铸造（旋铸）铁栓和污粪、废水、通风及雨水管道、配件及配件IS 15905:2011无承口离心铸造(旋铸)铁栓认证标志认证方式主要采用Schedule-II的Scheme-I，即ISI认证标志。认证实施方式为工厂审查和