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FDA化妆品登记

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FDA如何监管进口化妆品?

FDA通过与美国海关和边境保护局(CBP)的合作来监管进口产品。CBP会在化妆品申请清关时进行抽样检测。一旦发现产品不符合法律规定,CBP会拒绝清关,并且会对产品进行处理。

在出口化妆品前是否需要获得FDA的批准?

除色素外,化妆品及其成分不需要获得FDA的批准。但是同样要求符合相关法律,确保消费者的使用安全。并且标签要符合法律规定,不能出现错误和误导消费者的信息。同样,不得出现FDA规定的禁用物质。

化妆品被拒绝入境的情况一般有哪些?

l        成分或者污染物导致的产品不安全性

l        色素使用不符合规范

l        含有禁用物质

l        微生物污染

l        标签不符合要求

l        被认定为药物

 

工厂登记和化妆品备案

FDA不强制性要求化妆品企业进行登记注册。但是FDA鼓励企业完成工厂登记和提交化妆品成分申明(Cosmetic Product Ingredient Statements)。

1.    工厂登记信息:工厂类型,工厂名称,地址,工厂所有人

2.    化妆品成分申明:标签持有人信息,制造商信息,包装信息,产品信息:品牌、标签,成分:CAS/VCRP Code Number和Common, Usual, or Chemical Name

 

FDA化妆品禁用物质:

1.      Bithionol联硫醇

2.      Chlorofluorocarbon propellants氯氟烃推进剂

3.      Chloroform氯仿

4.      Halogenated salicylanilides (di-, tri-, metabromsalan and tetrachlorosalicylanilide) 卤代水杨酰苯胺(二,三,间溴和四氯水杨酰苯)

5.      Hexachlorophene六氯苯

6.      Mercury compounds汞化合物

7.      Methylene chloride二氯甲烷

8.      Prohibited cattle materials禁止的牛料

9.      Sunscreens in cosmetics防晒霜

10.   Vinyl chloride氯乙烯

11.   Zirconium-containing complexes含锆合物

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