欢迎访问杭州恒标标准技术有限公司官方网站!

文章
  • 文章
搜索

热搜:

中东和非洲认证
UNECE认证
美国认证
欧盟认证
印度认证
马来西亚认证
菲律宾认证
印度尼西亚认证
泰国认证
详细内容

欧盟CE 认证

对于大部分产品制造商而言,想要在欧盟经济区(EEA)销售产品,都需要在自己的产品上面粘贴CE标志。通过CE认证,制造商可以宣传自己的产品符合所有EEA的法律要求,并且可以在EEA范围进行销售。对于非EEA国家的公司,也可以通过CE认证,让自己的产品在欧盟销售。因此,CE认证为所有的公司提供了在相同法律框架内公平竞争的机会。

 图片.png


一、CE认证对制造商的要求

制造商需要对产品的安全,健康以及环保负责。同样,一致性评估,建立技术文件,出具DoC申明和粘贴CE标志同样是制造商的责任。作为制造商,可以通过以下步骤为自己的产品粘贴CE标志:

Ø       明确合适指令和协调标准

Ø       确定产品具体要求

Ø       明确是否需要第三方评估机构进行(notified body)

Ø       产品测试,符合性检查

Ø       设立技术文件程序并且保持其有效性

Ø       粘贴CE标志和出具 EU Declaration of Conformity

 

类似锅炉的高风险产品,欧盟规定不允许制造商独自确认产品的安全性,而是需要通过国家机构授权的第三方评估机构进行安全检查。


二、CE管制产品

序号

分类

指令

1

有源植入医疗器械   Active implantable medical devices

Regulation   (EU) 2017/745

Directive   90/385/EEC

2

体外诊断医疗器械   In vitro diagnostic medical devices

Regulation   (EU) 2017/746

Directive   98/79/EC

3

医疗器械 MDD

Regulation   (EU) 2017/745

Directive   93/42/EEC

5

建筑材料Construction   Products Regulation (CPR)

Regulation   (EU) No 305/2011

7

电磁兼容性 EMC

Directive   2014/30/EU

8

无线产品   RED

Directive   2014/53/EU

9

低压电器 Low Voltage

Directive   2014/35/EU

10

机械设备   Machinery

Directive   2006/42/EC

11

防爆产品 ATEX

Directive   2014/34/EU

13

个人防护设备   PPE

Regulation   (EU) 2016/425

14

电子电器有毒物质   RoHs

Directive   2011/65/EU

15

玩具   Toy

Directive   (2009/48/EC)

 

具体CE产品认证范围可以参考欧盟委员会官网内容,以下是具体链接https://ec.europa.eu/growth/single-market/ce-marking_en

 

三、 CE认证模式

DECISION No 768/2008/EC规定了CE认证的主要认证模式。制造商需要确定自己的产品风险等级,采用合适的认证模式,一般情况下风险等级高的产品需要多个模式一同采用:

Ø       Module A:Internal production control 内部生产控制

Ø       Module B: EC-type examination EC型式试验

Ø       Module C:Conformity to type 型式一致

Ø       Module D:Production quality assurance 生产质量保证

Ø       Module E:Product quality assurance 产品质量保证

Ø       Module F:Product verification 产品检验

Ø       Module G:Unit verification 单个检验

Ø       Module H:Full quality assurance 全面质量保证

 

说明:Module A一般适用于风险等级比较低的产品,而Module G和Module F+H适用于风险等级最高的产品。仅有Module B是不足以构成CE标志的使用,需要和Module C,Module D,Module E和Module F一起采用。

我们是一家E-mark认证机构,价格优惠,费用合理,可查询,想了解流程需要多久,怎么办理,多少钱请咨询我们

189-6995-0100

微信联系人
在线咨询
更多
您的姓名:
联系方式:
想要了解的服务:

友情链接:隧道风机    压滤机

返回顶部 seo seo