FDA化妆品登记

FDA如何监管进口化妆品？

FDA通过与美国海关和边境保护局(CBP)的合作来监管进口产品。CBP会在化妆品申请清关时进行抽样检测。一旦发现产品不符合法律规定，CBP会拒绝清关，并且会对产品进行处理。

在出口化妆品前是否需要获得FDA的批准？

除色素外，化妆品及其成分不需要获得FDA的批准。但是同样要求符合相关法律，确保消费者的使用安全。并且标签要符合法律规定，不能出现错误和误导消费者的信息。同样，不得出现FDA规定的禁用物质。

化妆品被拒绝入境的情况一般有哪些？

l        成分或者污染物导致的产品不安全性

l        色素使用不符合规范

l        含有禁用物质

l        微生物污染

l        标签不符合要求

l        被认定为药物

工厂登记和化妆品备案

FDA不强制性要求化妆品企业进行登记注册。但是FDA鼓励企业完成工厂登记和提交化妆品成分申明（Cosmetic Product Ingredient Statements）。

1.    工厂登记信息：工厂类型，工厂名称，地址，工厂所有人

2.    化妆品成分申明：标签持有人信息，制造商信息，包装信息，产品信息：品牌、标签，成分：CAS/VCRP Code Number和Common, Usual, or Chemical Name

FDA化妆品禁用物质：

1.      Bithionol联硫醇

2.      Chlorofluorocarbon propellants氯氟烃推进剂

3.      Chloroform氯仿

4.      Halogenated salicylanilides (di-, tri-, metabromsalan and tetrachlorosalicylanilide) 卤代水杨酰苯胺（二，三，间溴和四氯水杨酰苯）

5.      Hexachlorophene六氯苯

6.      Mercury compounds汞化合物

7.      Methylene chloride二氯甲烷

8.      Prohibited cattle materials禁止的牛料

9.      Sunscreens in cosmetics防晒霜

10.   Vinyl chloride氯乙烯

11.   Zirconium-containing complexes含锆合物