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  • 马来西亚SIRIM认证无线通信MCMC认证——IPv6设备认证计划

    从2020年7月10号开始,按照马来西亚通讯及多媒体委员会(MCMC)的规定,所有直接和服务商相连的IPv6设备都需要获得IPv6产品MCMC认证。IPv6认证的执行机构为SIRIM。IPv6设备认证主要涵盖以下三部分产品:l 终端或者主机 Terminals/Hosts (e.g. 3G/4G/5G Access Points),l NE设备 Network Elements (例如网关) andl NSE设备 Network Security Elements (例如防火墙).1. 什么是直连设备Directly Connected?按照MCMC发布的技术规定,直连设备的定义是可以直接获得来自互联网服务商或者移动服务商分配的IP地址的设备。下图是直连设备和非直连设

  • 马来西亚SIRIM认证口罩认证

    马来西亚卫生部MOH规定从2020年10月份开始,所有口罩生产企业在销售口罩之前,都必须取得SIRIM PCL证书。SIRIM是马来西亚卫生部MoH授权的认证和测试机构,开展口罩的认证和测试工作。产品范围:产品标准测试项目医用外科口罩EN 14683:20191、基本要求2、细菌过滤效率(BFE)3、压力差4、飞溅阻力5、微生物洁净度(初始污染菌)个人防护口罩EN 149:2001+A1:20091、外观2、材料3、阻然测试4、头带5、呼气阀6、预处理7、呼吸阻力8、漏气系数9、二氧化碳浓度10、实际配戴SIRIM认证采用工厂审查,产品测试和获证后监督的认证模式。证书有效期5年

  • 马来西亚家用燃气灶SIRIM认证

    效委员会(以下简称ST)正式发布通告,在马来西亚市场销售或者进口的家用燃气灶必须取得ST COA和SIRIM认证。1. 认证标准:马来西亚标准:MS 1513:Part 2EU标准:BS EN30-1-12. 适用范围按照ST的要求,在强制性认证范围内的燃气灶包括:1)、接入燃气管道的家用灶具;2)、最大额定燃气量14Kw,单灶最大功率5.8Kw3)、台式或嵌入式燃气灶;4)、单灶或者多灶;可以参考下图哪些产品不再次此认证范围内?1)、移动式灶具,例如旅行用的便携式灶具2)、商用灶具3)、办公用3. 认证流程执行机构:马来西亚第三方认证机构SIRIM QAS。认证模式:1

  • 美国EPA认证-车辆催化转化器认证要求

    据 40 CFR Part 85,Appendix IX的规定,进入美国后市场的催化转化器需要通过规定的测试和EPA认证,才可以在美国市场上进行销售和安装使用。定义:新后市场催化转化器:a)使用新材料;b)使用的新材料导致和原装催化转化器不相同;c)结构的改变导致和原装催化转化器不相同。测试要求:转化器厂家需要指定车型或者发动机进行耐久里程测试,被测设备不少于两台,并且不少于25000英里。测试中转化器不允许修整,并且所有数据都需要记录。转化器制造商必须向安装服务商提供相应的车型。测试车辆必须在最坏的条件情况下,一般是最大的测试重量

  • 美国EPA认证— Treated Articles 和 25(b)产品豁免

    Treated ArticlesTreated Articles的一般是指物体经过抗菌农药的处理从而保护物体自己本身。有些是在产品生产过程中添加抗菌农药,有些则是在成品中添加农药。FIFRA规定,所有添加抗菌的农药的产品都需要进行EPA产品注册。处理物质的产品宣称可以分为两种:公共健康和非公共健康。1. 公共健康:声称可有效控制诸如大肠杆菌,金黄色葡萄球菌等类似微生物的物品或产品必须按照农药要求进行登记。因为这些物品或产品申明的公共健康已经超出了对已处理物品本身的保护范围。进行产品注册时,EPA要求申请人提交实验数据,来支持标签上的申明和产

  • 美国EPA认证-TSCA 有毒物质控制法案

    美国1976年颁布了《有毒物质控制法》(TSCA),以提供有关所有化学物质的信息,并控制可能对健康或环境造成不合理伤害风险的新化学物质的生产和控制。TSCA将制造定义为包括进口。因此,化学物质的进口商必须符合与制造商相关的所有TSCA要求。根据TSCA,EPA有权追踪目前生产或进口到美国的75,000种工业化学品。EPA反复筛选这些化学物质,可能需要报告或测试可能对环境或人类健康构成危害的化学物质。EPA可以禁止制造和进口那些构成不合理风险的化学品。此外,EPA还建立了机制来跟踪行业每年开发的数千种具有未知或危险特性的新化学品。然后

  • 美国EPA-TSCA有毒物质控制法案PMN通知

    TSCA section 5 要求计划生产(包括进口)新物质的任何人都要向EPA进行PMN通知。PMN全称为premanufacture notice,意思为生产前通知。下面流程图简要说明了谁需要进行PMN申报。是否为药品,烟草,核原料,军火,食品添加剂,化妆品,农药YES不需要提交PMNNO在生产物品时形成?为出口而生产?偶然反应产生的?非隔离介质?混合物,杂质,天然物质,副产物?YES不包含在TSCA内NO是否在TSCA清单上?YES是否有新用途NONOYES小批量或者只用于研发?YES不需要提交PMN需要提交SNUN,新用途通知NO年产量小于等于10吨?YES提交Section 5 豁免通知NO

  • 美国FDA更新医疗器械认可标准清单

    3月3号,美国食品药品监督管理局FDA在联邦公告上证书发布通知,关于修正医疗器械上市前审查使用的认可标准清单,清单编号 Recognition List Number : 054。该清单主要帮助制造商选择合适的标准去评估自己的医疗器械,以满足符合性要求。此次修正一共撤销和替换标准58项,新增25项新标准。需要注意的的是生物兼容性标准撤销了ANSI/AAMI BE83:2006/(R)2011医疗器械生物学评估-Part18:材料化学特性,同时新增了ISO 10993-18 Second edition 2020-01,医疗器械生物学评估-Part 18:风险管理程序内的医疗器械化学特性。同时在材料学方面,增

  • 摩托车头盔Emark认证

    摩托车头盔作为保护驾乘人员生命的护具,其规格和特性必须符合相关标准要求,对此UNECE制定了 ECE R22法规,规定了摩托车头盔的最低要求。并且多个国家采用了ECE R22法规。基本要求:1. 头盔基本结构:外壳,吸能装置和固定装置。2. 安装了非保护性低面部保护装置的头盔需要刻上以下标记和说明(Does not protect chin from impacts)3. 头盔内侧和外侧均不许有锐边4. 头盔需要有透气孔,保证舒适性5. 固定装置具有耐磨损的特性6. 护目镜不允许含有任何影响视野的部分7. 相对于标准光源D65,护目镜透射率≥80%,对于只在日间使用的光变色和

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