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详细内容

FDA作为一个科学管理机构,FDA认证的范围是什么

  一.什么是FDA认证?


  FDA是美国美国食品药品监督管理局的简称,也是美国政府在卫生与公众服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)设立的执行机构之一。


image.png


  FDA认证的范围是什么,FDA作为一个科学管理机构,负责保障食品、化妆品、药品、生物制品、生物制品、医疗器械和放射产品的安全。这是第一个以保护消费者为主要职能的联邦机构。


  美国食品和药物管理局认证有两种主要形式:


  1.FDA注册:很多产品销往美国注册(如食品、药品、医疗器械、激光产品等。),有些产品必须经过检验才能申请注册;


  2.FDA检查:根据FDA规定对产品进行检查;


  二.美国食品和药物管理局认证范围。


  1.食品和药物管理局对食品接触者的检测。


  2.FDA注册的激光产品。


  3.美国食品和药物管理局医疗设备注册。


  4.美国食品和药物管理局化妆品和日用品检测报告。


  5.食品、药品、化妆品和日用品的FDA注册。


  FDA认证的范围是什么,FDA认可的责任范围;


  1.美国食品药品监督管理局负责向食品、农产品和食品安全与营养中心(CFASAN)保证美国食品的安全、清洁、新鲜和易读性。


image.png


  2.FDA通过器械和放射卫生中心(CDRH)管理医疗器械,该中心负责监督医疗器械的生产、包装和经销商依法开展业务。


  3.根据化妆品行业的要求,FDA化妆品与色素办公室制定了化妆品自愿注册计划。方案分为化妆品生产企业自愿注册和化妆品成分说明两部分。

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