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服务地区涵盖北美、欧洲、东南亚、南亚和中东。

认证服务
  • FDA化妆品登记

    FDA如何监管进口化妆品?FDA通过与美国海关和边境保护局(CBP)的合作来监管进口产品。CBP会在化妆品申请清关时进行抽样检测。一旦发现产品不符合法律规定,CBP会拒绝清关,并且会对产品进行处理。在出口化妆品前是否需要获得FDA的批准?除色素外,化妆品及其成分不需要获得FDA的批准。但是同样要求符合相关法律,确保消费者的使用安全。并且标签要符合法律规定,不能出现错误和误导消费者的信息。同样,不得出现FDA规定的禁用物质。化妆品被拒绝入境的情况一般有哪些?l 成分或者污染物导致的产品不安全性l 色素使用不符合规范l 含有禁用物

  • FDA动物食品登记

    动物食品及食品添加剂FFDC 法案 Sec. 201(f)对食品的定义第一条就说明了食品是对人或动物食用和饮用的物质。因此,动物食品包括家畜饲料和宠物食品。动物食品添加剂一般主要提供营养素,增加食品香味/口味,增加储藏稳定性等。对于新添加剂,同样需要做FAP申请。动物食品管理办法按照FDA食品安全修正法案的要求,动物食品和人类食品相同,制造工厂同样需要进行登记。具体可以参照食品工厂登记要求。动物食品标签1. 产品和品牌名称,产品名称必须清楚表达产品是什么;2. 产品适用的动物种类名称,比如“for Dogs”;3. 净含量说明,固体采用

  • FDA医疗器械510k登记

    什么是510(k)?510(k)不是表格,510(k)只是一个FDC Act的一个章节,详细描述了510(k)的要求,故此称为510(k)认证。对于所有受510(k)管制的产品,在上市前都需要向FDA提交510(k)申请,得到FDA批准通知后才可上市售卖,此过程也称为上市前通知(PMN)。申请人需要将自己申请的产品和通过市场已有的510k认证产品进行比较,向FDA说明自己的产品和以认证的产品实质相同的(Substantially Equivalent),是安全有效的。510k评估时间和流程510k申请时间一般在8个月左右,前期申请人需要完成相应的实验项目,获得实验报告和完成510k文件的编制。提交给

  • EPA认证

    美国环保署是美国联邦政府的独立行政部门,成立于1970年,总部设立在美国华盛顿,有10个地区办公室和27个实验室。其主要职责是维护和执行环境保护法律规定的国家标准。EPA规范了化学药品和其他污染物的生产,加工,分配和使用。该机构通过罚款,制裁和其他程序来强制执行其调查结果。 它监督促进能源效率,环境管理,可持续增长,空气和水质以及污染预防的计划。执行法律:EPA具有以下联邦环境法律的主要实施权限:清洁空气法Clean Air Act清洁水法Clean Water Act联邦杀虫,杀菌和灭鼠法Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticid

  • EPA杀虫剂及设备登记注册

    美国环保署Environmental Protection Agency是美国政府职能部门,主要负责环境保护,包括对空气质量、水、土壤、动植物的保护。杀虫、抗菌、农药等产品的使用必然会对环境(包括水、土壤、动植物等)产生影响。为了减少对环境的危害,EPA制定了FIFRA法案(The Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act联邦杀虫剂,杀菌剂和灭鼠剂法案)来管理此类产品。农药产品的执行机构为EPA的OPP(Office of Pesticide Program)办公室。OPP管制范围:1. 装置类:产品无化学活性成分,通过物理方式杀灭、驱赶害虫,比如灭蚊灯、驱蚊灯、净

  • 美国DOT车辆零部件认证

    DOT 是美国交通运输部 (United Stated Department of Transportation) 的缩写。主要职能是发展和完善与交通和运输相关的法律法规,以满足环境和安全的需求。根据美国法律,所有汽车及零部件产品需要在美国交通部(DOT)进行注册备案,同时必须符合《美国联邦机动车安全标准》(Federal Motor Vehicle Safety Standards, FMVSS) 要求,方可进入美国市场。认证主管机构: National Highway Traffic Safety Administration (NHTSA)NHTSA(国家公路交通安全管理局)是DOT 下属政府部门,负责制定和执行FMVSS 法规,监管车辆安全和符合性评估。DO

  • 美国AMECA车辆零部件认证

    AMECA认证全称为Automotive Manufacturers Equipment Compliance Agency,Inc. 即汽车制造商设备符合性机构。成立于1994年,是一家独立的第三方认证机构,由于其独立性和专业性,其证书广泛被各大进口商认可。制造商要获得AMECA证书,样品必须通过AMECA认可实验室的检测,检测合格之后再由AMECA颁发证书,证书有效期为3年,到期后需要重新进行检测和申请。AMECA会将获证的企业和其产品信息在官网上公布,供采购商参考。AMECA所涉及的产品认证主要为灯具,大灯,辅助灯具,后视镜,制动鼓,制动蹄,制动液,制动软管, 汽车玻璃,车轮和轮毂

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